สร้างโรงงาน GMP ไม่ยาก! ให้ผู้เชี่ยวชาญดูแลตั้งแต่ต้นจนผ่านมาตรฐาน

ในยุคที่ผู้บริโภคให้ความสำคัญกับ ความปลอดภัย คุณภาพ และความน่าเชื่อถือของสินค้า มากกว่าที่เคย การมีโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) ไม่ใช่แค่ “ทางเลือก” แต่กลายเป็น “เงื่อนไขสำคัญ” สำหรับการทำธุรกิจในหลายๆอุตสาหกรรม โดยเฉพาะอาหาร ยา อาหารเสริม และเครื่องสำอาง ซึ่งผู้ประกอบการจำนวนมากมองว่าการสร้างโรงงาน GMP เป็นเรื่องยาก ซับซ้อน ใช้งบสูง และใช้เวลานาน แต่ในความเป็นจริงแล้ว หากมีผู้เชี่ยวชาญคอยดูแลตั้งแต่ต้นจนจบ การสร้างโรงงาน GMP ก็สามารถทำได้อย่างเป็นระบบ ควบคุมงบประมาณได้ และผ่านการรับรองได้ไม่ยากอย่างที่คิด ดังนั้นบทความนี้จะพาคุณไปรู้จักทุกขั้นตอนของการสร้างโรงงาน GMP ตั้งแต่การวางแผน ออกแบบ ก่อสร้าง ติดตั้งระบบ ไปจนถึงการตรวจรับรอง พร้อมชี้ให้เห็นว่า “การให้ผู้เชี่ยวชาญดูแลตั้งแต่ต้น” จะช่วยลดความเสี่ยง และเพิ่มโอกาสผ่านมาตรฐานได้อย่างไร

มาตรฐาน GMP คืออะไร และ ทำไมโรงงานต้องมีมาตรฐานนี้

มาตรฐาน GMP หรือ Good Manufacturing Practice คือหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ได้มาตรฐานในการผลิต ที่ถูกกำหนดขึ้นเพื่อให้กระบวนการผลิตมีความปลอดภัย สะอาด ควบคุมคุณภาพได้ และลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนในทุกขั้นตอน

โรงงานที่ต้องใช้มาตรฐาน GMP ได้แก่ โรงงานผลิตอาหาร, โรงงานอาหารเสริม, โรงงานยา และ เวชภัณฑ์, โรงงานเครื่องสำอาง และโรงงานผลิตวัตถุดิบทางการแพทย์ โดยประโยชน์ของโรงงาน GMP เช่น ช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นให้ผู้บริโภค, ช่วยสร้างโอกาสทางการตลาดทั้งใน และต่างประเทศ, ช่วยลดปัญหาการเรียกคืนสินค้า และรองรับการตรวจจากหน่วยงานรัฐ

ขั้นตอนการสร้างโรงงาน GMP (The Roadmap) โดยผู้เชี่ยวชาญ

การสร้างโรงงาน GMP มาตรฐานสูงไม่ได้เริ่มต้นที่การก่ออิฐ แต่เริ่มที่ต้นจากการวางกลยุทธ์ ดังนี้

1.การออกแบบ และวางผัง (Design & Layout)

นี่คือขั้นตอนที่สำคัญที่สุดในการสร้างโรงงาน GMP เพราะหากวางผังผิด การแก้ไขภายหลังจะมีค่าใช้จ่ายสูงอย่างมหาศาล

• Zoning: การแบ่งเขตสะอาด (Cleanroom) และเขตทั่วไป ต้องแยกออกจากกันอย่างเด็ดขาด
• Flow Design: การไหลของวัตถุดิบ (Material Flow) และ การเคลื่อนที่ของพนักงาน (People Flow) ต้องไม่ตัดกันเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามเขตไปมา
• พื้น ผนัง เพดาน: ต้องใช้วัสดุที่ไม่สะสมฝุ่น ทำความสะอาดง่าย และไม่มีรอยต่อ (Seamless)

2.ระบบสนับสนุนอาคาร (Utility Systems)

โรงงาน GMP ต้องการระบบวิศวกรรมที่พิเศษกว่าอาคารทั่วไป เช่น 

• ระบบ HVAC: ต้องการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันอากาศ (Positive/Negative Pressure) ที่เหมาะสม
• ระบบน้ำบริสุทธิ์: ต้องมีการบำบัดน้ำให้ได้มาตรฐานตามประเภทการผลิต
• ระบบกำจัดขยะ และน้ำเสีย: ต้องถูกสุขลักษณะ และไม่ย้อนกลับมาปนเปื้อนในไลน์การผลิต

3.การก่อสร้าง และ ติดตั้งเครื่องจักร

ในขั้นตอนนี้ ผู้เชี่ยวชาญจะเข้ามาควบคุมการเลือกใช้วัสดุ เช่น การใช้สแตนเลสเกรด 304 หรือ 316L สำหรับส่วนของเครื่องจักรที่ต้องสัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรง

ทำไมต้องใช้ "ผู้เชี่ยวชาญ" ดูแลตั้งแต่ต้นในการสร้างโรงงาน GMP?

ผู้ประกอบการหลายๆรายพยายามประหยัดงบด้วยการจ้างผู้รับเหมาทั่วๆไป แต่สุดท้ายแล้วมักจบลงด้วยการ "รื้อเพื่อทำใหม่" เพราะไม่ผ่านการตรวจจาก อย. หรือ หน่วยงานรับรอง จึงควรเลือกใช้บริการผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์จะเหมาะสมกว่า โดยประโยชน์ของการมีที่ปรึกษา และทีมวิศวกรเฉพาะทาง ได้แก่

• ความแม่นยำในข้อกฎหมาย: กฎระเบียบ GMP มีการอัปเดตเสมอ (เช่น ASEAN GMP, PIC/S GMP) ดังนั้นผู้เชี่ยวชาญจะช่วยให้คุณสามารถดำเนินการได้อย่างถูกต้องตั้งแต่วันแรก
• การควบคุมงบประมาณ: ผู้เชี่ยวชาญจะช่วยป้องกันงบบานปลายที่เกิดจากการแก้ไขงานผิดสเปก
• การทำ Validation & Qualification: ผู้เชี่ยวชาญจะช่วยการพิสูจน์ความถูกต้องของเครื่องจักร และระบบ (IQ, OQ, PQ) ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ซับซ้อน และต้องใช้เอกสารจำนวนมาก
• ความเร็ว (Time-to-Market): เมื่อโรงงานสร้างเสร็จ และผ่านเกณฑ์เร็ว คุณก็จะสามารถเริ่มผลิต และสร้างรายได้ได้เร็วขึ้น

ระบบเอกสาร: หัวใจสำคัญที่มองไม่เห็นของการสร้างโรงงาน GMP

มาตรฐาน GMP ไม่ได้แค่ดูแค่สถานที่ แต่ต้องดูที่ "หลักฐาน" ซึ่งผู้เชี่ยวชาญจะช่วยคุณจัดเตรียม

• SOP (Standard Operating Procedure): คู่มือการปฏิบัติงานตามมาตรฐานในทุกขั้นตอน
• Logbook: สมุดบันทึกการทำงาน และการทำความสะอาด
• Training Records: ประวัติการฝึกอบรมพนักงาน

เราจะเห็นว่าการสร้างโรงงาน GMP ไม่ได้ยากอย่างที่คิด หากแต่มีการวางแผนที่ถูกต้อง การออกแบบตามหลัก GMP และให้ผู้เชี่ยวชาญดูแลตั้งแต่ต้นจนจบ ผู้ประกอบการจะสามารถควบคุมงบประมาณ ลดความเสี่ยง และเพิ่มโอกาสผ่านการรับรองได้ตั้งแต่ครั้งแรก ซึ่งโรงงาน GMP ไม่ใช่เพียงเรื่องของมาตรฐาน แต่คือ “รากฐานของความน่าเชื่อถือ” และการเติบโตอย่างยั่งยืนของธุรกิจในระยะยาวอีกด้วย ดังนั้นการให้ความสำคัญตั้งแต่ขั้นตอนแรกในการก่อสร้างจึงเป็นสิ่งสำคัญ ซึ่งหากใช้บริการผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์จะช่วยให้เราดำเนินการได้อย่างมีประสิทธิภาพ 

เราจึงขอแนะนำบริษัท เจตริน เอ็นจิเนียริ่ง จำกัด ที่ทำให้ท่านมั่นใจในคุณภาพ รวมทั้งบริการก่อน และ หลังการขายที่ได้มาตรฐาน เรารับออกแบบ และรับสร้างโรงงานมาตรฐาน GMP ที่ได้มาตรฐานโดยการใช้โครงสร้างที่จะสอดคล้องลงตัวกับทุกความต้องการของคุณ ด้วยเทคนิคการก่อสร้าง และวัสดุที่ทันสมัยที่สุดในราคาคนไทย และโดดเด่นด้วยคุณสมบัติหลายประการนั้นเอง

สนใจติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ผ่านช่องทางเหล่านี้เลย

Tel. : 092-546-5532
Tel. :  +66 75-329-039 (Office)
Line ID : @jet65
Email : jettarin@jettarinengineering.co.th

(Head Office)
146/25 M.7 T. Chamai, A. Thung Song, Nakhon Si Thammarat, 80110 THAILAND

(Chiang Mai Branch)
62 M.2 T. Pa Pong A. Doi Saket, Chiang Mai 50220 THAILAND

เจตริน เอ็นจิเนียริ่ง ผู้นำที่จอดรถสำเร็จรูป ก่อสร้างโรงงาน โกดังสำเร็จรูป โดยนวัตกรรมใหม่ที่ทันสมัย ระดับสากล